פסק-דין בתיק חב"ר 5998-10-10

1.       לפנינו תביעת התובעת מכח חוק ביטוח בריאות ממלכתי התשנ"ד - 1994, במסגרתה עותרת התובעת כי נחייב את הנתבעת 1, קופ"ח מכבי, להשיב לה את הסכומים שהוציאה באופן פרטי לצורך רכישת תרופת ההרצפטין -  סך של  64,285 ש"ח בצירוף הפרשי הצמדה וריבית.

2.       השאלה המרכזית בתיק היא פרשנותו של סעיף 23(א)(4) לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שירותי הבריאות) תשנ"ה - 1995, כאשר הצדדים חלוקים בדבר מספר קווי הטיפול בתרופת ההרצפטין להם זכאי מבוטח בהתאם לצו. 

3.       יצוין כי הצדדים הגיעו להסכמה לגבי חלקן הארי של העובדות, אשר תובאנה להלן (ראה הפרוט' מיום 17/10/10) והמחלוקת בתיק זה הינה מחלוקת משפטית.

4.       המדינה היא נתבעת נוספת בתיק זה, מכח היותה הרגולטור האחראי על קביעת סל התרופות.   

העובדות המוסכמות

5.       התובעת, ילידת 1963, נשואה ואם לשלשה ילדים.

6.       התובעת חברה בנתבעת 1 - קופ"ח מכבי (להלן:"מכבי").

7.       בשנת 2000 חלתה התובעת בסרטן שד גרורתי לכבד.

8.       כפי שהובהר במסגרת ההליך שלפנינו, קיימות תרופות שונות לטיפול בסרטן שד גרורתי - חלקן  מבוססות על תכשירים ביולוגיים וחלקן על תכשירים כימותרפיים, כאשר לעתים משלבים תרופה ביולוגית יחד עם תרופה כימותרפית בטיפול אחד.

9.       התרופה הרצפטין (Herceptin) היא תרופה ביולוגית לטיפול בסרטן שד גרורתי (שמה הגנרי של התרופה  -  TRASTUZUMAB).

10.   טיקרב (Tykerb) אף היא תרופה ביולוגית לטיפול בסרטן שד גרורתי.

הכנסת תרופת ההרצפטין לסל הבריאות

11.   בשנת 2000 הוספה תרופת ההרצפטין לראשונה לסל התרופות לצורך טיפול בסרטן שד גרורתי, במסגרת סעיף 23 לצו. עם זאת, באותו מועד ניתן היה לקבל את ההרצפטין רק לאחר שמוצה הטיפול בתרופות אחרות (להלן:" נוסח 2000") ..

12.   בשנת 2006 תוקן סעיף 23 לצו באופן כזה שהושמט התנאי המוקדם לפיו הרצפטין יינתן רק לאחר שמוצה הטיפול בתרופות אחרות וכעת ניתן היה לקבל את ההרצפטין גם כטיפול ראשון (להלן:" תיקון 2006") .

13.   בשנת 2007 תוקן סעיף 23 פעם נוספת ע"י הוספת סעיף 23(ב) - העוסק בטיפול בסרטן שד מוקדם - מאובחנות חדשות. לנוכח מצבה של התובעת תיקון זה אינו רלוונטי לענייננו (להלן:" תיקון 2007 "). 

14.   בשנת 2010 תוקן סעיף 23 פעם נוספת - כשהשינוי הרלוונטי לענייננו הוא הוספת סעיף 23(א)(4) (להלן:" תיקון 2010") . זהו הסעיף אשר הצדדים חלוקים לגבי פרשנותו. 

15.   להלן נוסחו של סעיף 23(א) לצו  אשר חל על עניינה של התובעת:  

           23.  התרופה TRASTUZUMAB ( Herceptin ) תינתן לטיפול במקרים האלה: